1.1. Регистрация и лицензирование деятельности медицинских учреждений (2-й ур.)

We use cookies. Read the Privacy and Cookie Policy

1.1. Регистрация и лицензирование деятельности медицинских учреждений (2-й ур.)

К учреждениям здравоохранения относятся лечебно-профилактические, санитарно-эпидемиологические и другие учреждения, включенные в «Номенклатуру учреждений здравоохранения», утверждаемую Минздравом России.

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (далее – Закон № 129-ФЗ) все учреждаемые на территории России юридические лица, в том числе и организации, которые собираются осуществлять медицинскую деятельность, проходят госрегистрацию в Федеральной налоговой службе России (далее – ФНС России), при которой сведения о медицинской организации заносятся в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ).

Пакет документов на государственную регистрацию юридического лица подают по местонахождению постоянно действующего исполнительного органа создаваемой организации. А в случае его отсутствия – по местонахождению иного органа или лица, имеющих право действовать от имени организации без доверенности.

Согласно статье 12 Закона № 129-ФЗ пакет состоит:

1. Заявление о государственной регистрации организации (форма № Р11001 – «Заявление о государственной регистрации юридического лица при создании»), подписанное уполномоченным лицом (заявителем), подлинность которого засвидетельствована нотариально. Нотариально заверенное заявление действительно в течение трех дней.

2. Документ об оплате государственной пошлины (квитанция) в размере 2000 руб. (п. 6 ст. 4 Закона РФ от 9 декабря 1991 г. № 2005-1 «О государственной пошлине»).

Формы документов, подаваемых на государственную регистрацию организации, утверждены постановлением Правительства РФ от 19 июня 2002 г. № 439. А заявление (форма № Р11001) утверждено приказом МНС России от 18 апреля 2003 г. № БГ-3-09/198.

3. Выписка из реестра иностранных юридических лиц, если одним из учредителей медицинской организации будет выступать иностранное юридическое лицо.

4. Решение о создании юридического лица в виде протокола, договора или иного документа в соответствии с законодательством Российской Федерации, где оговаривается сведения об учреждении организации, о назначении постоянно действующего исполнительного органа, об оплате уставного капитала, о местонахождении постоянно действующего исполнительного органа, паспортные данные всех учредителей – физических лиц или реквизиты учредителей – юридических лиц.

5. Учредительные документы создаваемого юридического лица – медицинской организации (учредительный договор, подписанный учредителями, и утвержденный ими устав)

В уставе любой медицинской организации требуется обязательно указать, что ее создали для осуществления медицинской деятельности. Характер этой деятельности следует определять согласно разделу «Здравоохранение и предоставление социальных услуг» (класс 85) Общероссийского классификатора видов экономической деятельности ОК 029-2001 (ОКВЭД).

При определении основных задач следует руководствоваться пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. № 499. Из него следует, что медицинская организация должна заниматься выполнением медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной медицинской помощи.

Заявителю выдается расписка с указанием перечня бумаг и даты их получения.

Отказ в государственной регистрации допускается в случае:

а) непредставления определенных Законом № 129-ФЗ необходимых для государственной регистрации документов;

б) представления документов в ненадлежащий регистрирующий орган;

в) представления документов в период ликвидации организации.

Согласно статье 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

– наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;

– наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения (оборудование, инструменты, транспорт и документацию);

– наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), плана действий персонала на случай пожара;

– наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), образование которых соответствует требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а у руководителя специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет;

– повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность.

Требованием к лицензированию негосударственных медицинских организаций является ведение учетной и отчетной документации по утвержденным Минздравом России и Госкомстатом России формам (письмо Минздрава России от 28 апреля 2003 г. № 2510/4460-03-32).

Для получения лицензии необходимы документы:

1) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

– наименования, организационно-правовой формы и местонахождения юридического лица, а также местонахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

– лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо намерено осуществлять;

2) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в ЕГРЮЛ с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

3) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

4) копию свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (свидетельство об ИНН);

5) документ, подтверждающий уплату госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления;

6) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица.

Вышеуказанные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копию которой с указанием даты их приема вручают соискателю. Копии документов, не заверенные нотариусом, предъявляются вместе с оригиналом.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.

Осуществление фармацевтической деятельности регламентируется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями или индивидуальными предпринимателями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

При оформлении лицензии следует руководствоваться Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – 5 лет.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке, осуществляется только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Нарушения лицензионных требований ведут к аннулированию лицензии:

> реализация лекарственных препаратов рецептурного отпуска при выносной торговле (т. е. при несоблюдении п. 2 ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах»));

> реализация лекарственных препаратов лицом, не имеющим специального (фармацевтического) образования (т. е. при несоблюдении ст. 33 ФЗ «О лекарственных средствах»);

> ненадлежащее хранение некоторых препаратов (т. е. несоблюдение приказа Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»);

> отсутствие документов, подтверждающих поставку лекарственных средств, сертификатов на лекарственные препараты.

На оказание услуг салонам красоты и медицинским центрам также необходимо получить соответствующую лицензию.

За нарушение действующего порядка лицензирования предусмотрены определенные санкции, вытекающие из гражданского законодательства и основанные на административно-уголовной ответственности.

При отсутствии лицензий, сделки по этим видам деятельности на основании требований (иска) заинтересованных лиц (в число которых входят налоговые и лицензирующие органы) могут быть признаны недействительными (ст. 167 и 173 ГК РФ). На основании решения суда о признании сделки недействительной налоговые органы могут посчитать неправомерным отнесение расходов по такой сделке для целей налогообложения и применить налоговые санкции за недоплату налогов (ст. 122 НК РФ).

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда (МРОТ) с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой (п. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).

За нарушение условий лицензирования, нарушитель наказывается штрафом в размере от трехсот до пятисот МРОТ или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от трех до пяти месяцев, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев, либо лишением свободы на срок до трех лет (ст. 171 УК РФ).

То же деяние, но совершенное организованной группой, сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, совершенное лицом, ранее судимым за незаконное предпринимательство, наказывается штрафом в размере от семисот до одной тысячи МРОТ или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от семи месяцев до одного года либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного месяца либо без такового.

Доходом в крупном размере признается доход, сумма которого превышает двести минимальных размеров оплаты труда, а доходом в особо крупном размере – доход, сумма которого превышает пятьсот МРОТ (ст. 171 и 172 УК РФ).

Уплаченные организациями штрафы в бухгалтерском учете относятся на счет 99 «Прибыли и убытки». Эти расходы не принимаются в целях налогообложения (подп. 2 ст. 270 части второй НК РФ).

Затраты, связанные с получением медицинскими организациями лицензий (консультационные услуги, копировально-множительные работы, услуги нотариуса и т. п.) относят к производственной деятельности.

В бухгалтерском учете они будут относиться на счет 26 «Общехозяйственные расходы», а в налоговом – приниматься в целях налогообложения (ст. 252 части 2 НК РФ). Расходы по получению лицензии относятся не к одному отчетному (налоговому) периоду, а ко всему сроку действия данной лицензии. В учете все затраты, связанные с получением лицензии медицинскими учреждениями, отражаются на счете 97 «Расходы будущих периодов», с дальнейшим включением в состав расходов организации равными долями в течение срока действия полученной лицензии.

Пример 1.

Оплачено за получение лицензии лицензирующему органу 6000 руб.

Оплачено за копировально-множительные работы 100 руб.

Оплачено за услуги нотариуса по заверению копий учредительных документов 200 руб. (без НДС).

Лицензия получена на срок 5 лет (60 месяцев).

В учете коммерческой медицинской организации отражены следующими проводками:

дебет счета 76 «Расчеты с разными дебиторами и кредиторами» кредит счета 51 «Расчетные счета» 6300 руб. (6000 + 300);

– произведены расходы в целях получения лицензии (числятся на счете 76 до фактического получения лицензии)

дебет счета 97 кредит счета 76 6300 руб.;

– затраты по получению лицензии отнесены на расходы будущих периодов (после фактического получения лицензии)

дебет счета 26 кредит счета 97 105 руб. (6300 руб.: 60 мес.);

– затраты, связанные с получением лицензии, ежемесячно относятся на расходы организации

Данный текст является ознакомительным фрагментом.